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【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配だめ

1:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 05:52:53.90 ID:CnTnz8tX9

ネットの声
「厚労省に天下りを受け入れなかったから嫌がらせで、
 アビガンは薬事承認されなかった。」
それは違うという厚労省擁護の記事です。

二つの長文記事の内容を短縮要約


アビガンが今になっても承認下りない根本理由
どんな臨床試験が行われたか知っていますか
東洋経済
https://toyokeizai.net/articles/-/410980

新薬の承認は次のテストが必要。
患者が新薬投与か偽薬投与かわからない。
配る医者も誰が新薬か偽薬かわからない。
どの患者に新薬を与えるか無作為に決める。

アビガンは
飲む患者側が新薬投与か偽薬投与かわからなが、
医者が誰に新薬を与えるのか決める。
症状の重い患者に新薬を与え、軽い患者に偽薬を与えるだろう。
新薬を与えた患者の肺のレントゲン画像は
炎症が縮小したように医者の目には錯覚するだろう。
3日早く退院の提出されたデータはインチになる。
先入観が入る単盲検試験だから
3日早く退院でもそのものがだめ。


————-


アビガンが承認下りないのも不思議でない根拠
期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力
東洋経済2021/02/13 13:00
https://toyokeizai.net/articles/-/410988

厚労省「先入観が入る単盲検試験そのものがだめ。」
厚労省はその単盲検試験のデータでも合格を認めるとほのめかしたのに
実際は先入観が入りやすい単盲検試験だからという理由で却下した。
厚労省におちょくられた富士フイルム富山化学は落胆。

クウェートで先入観の入り込む余地のない完璧な二重盲検試験で
コロナ患者が3日早く退院した。
これで新薬が承認されるでしょ。

【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
4ページの記事を短縮

いやいや、完璧な二重盲検試験で効くと確かめられても問題がある。

アビガンには付き物の「催奇形性」という問題がある。
動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で
催奇形性が認められており、
ラットでは初期の受精卵(初期胚)が死滅したことも報告されている。

核酸アナログ製剤(遺伝子阻害)のアビガンはその「催奇形性」ゆえ
ほかの抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な場合、
使用許可がされる。
世にはコロナ治療薬候補はたくさんある。
わざわざ危険な「催奇形性」の核酸アナログ製剤を選ぶ理由はない。



関連
【特効薬】米メルク、
モルヌピラビル錠(アビガンの改良版)の初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/
Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801
blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2
モルヌピラビル 核酸アナログ製剤(ウイルス RNA ポリメラーゼ阻害薬)
アビガンのブラッシュアップ版の錠剤
変異ウィルスにめっぽう強い
動物実験投与でフェレットから24時間で新型コロナが消える



元スレ https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1613422373/

3:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 05:54:55.27 ID:mJTWFbKX0

ワクチンの副反応よりマシだしイベルメクチン使えばよくない?
ワクチンもレムデシビルもいらないよ



9:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 05:59:57.73 ID:Yq79DMLO0

>>3
外資製薬メーカーの利益のためのワクチンフィーバーみたいだよな。新型インフルエンザの時もワクチンを買わされて何の役にも立たなかったな。



342:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:37:34.97 ID:KaIIk6zD0

>>9
いい加減にして欲しいけどアメリカの物買わないとまた大地震が来るからな



405:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:56:00.36 ID:ikQ8uRb40

>>3
ワクチンの副作用は、基剤による異常。
それが、効用部分の副作用よりきついなんて事はない。

薬害の規模(人数)がでかいのは、その対象者が多いのと。
健康な人間が感じる副作用と重篤な人間が感じる副作用では重さが違うから。



6:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 05:57:57.83 ID:6g1mtYsh0

ワクチン怖い奴らがアビガンを飲みたがるwww
バカは救いようがないといういい例



175:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:57:01.39 ID:9UJGXyLV0

>>6
催奇形性以外の副反応が見られないことが長年の研究で証明されている。
子供作る予定がなければそもそも恐れる理由がない。
後期高齢者に妊娠するリスクあると思うか?



184:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:59:04.75 ID:cTsvJiKE0

>>175
催奇形性以外の副作用がない、なんて証明されてないよ
話を勝手に作っちゃいけない



298:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:30:25.47 ID:I8w+5bzR0

>>175
長年の研究なんかされてない
ワクチンよりもこれまでに使用された人数少ないよ



196:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:02:59.21 ID:fz5TtYAY0

>>6
お前は原液飲んで抗体作ろうな。



249:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:19:06.41 ID:rI5wYj2p0

>>6
二者択一と考えているバカw



7:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 05:58:06.62 ID:VONZYv650

クウェートの治験で効果がある、なんてのは典型的なクリームスキミングだろ
都合のいいとこだけとられても



8:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 05:59:41.87 ID:sqwno6rH0

欧米が儲からないから


11:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:02:01.07 ID:B5p4WxLG0

説得力あるな奇形児が生まれるから承認されないとか


168:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:55:04.39 ID:rqp+Sso90

>>11
七十代のご夫婦には大変な問題だ



177:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:57:26.31 ID:igjGgxhz0

>>11
特殊な細胞分裂を1週間程度、抑制するだけやで?

その1週間の間に妊娠してるかどうかだけが焦点

そもそも薬の大半には 『妊婦は飲むな!』 って書かれてるけどな



278:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:24:27.08 ID:yPwCIyvg0

>>11
逆に言うと今認証が降りている薬は100%奇形が生まれないと厚生省が保証してくれているわけか



289:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:27:33.39 ID:2z0iu3Rb0

>>278
今自分が飲んでる薬は奇形が生まれる可能性あり
って書かれてるよ



420:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:59:20.52 ID:Y03cyzTN0

>>289
製薬会社はそう書くだろ
厚労省は奇形が生まれる可能性がないと判断したんだろ
じゃないと認可された理由のつじつまが合わない



12:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:02:05.78 ID:gnKX6aKv0

コロナ流行りはじめの頃にアビガン押しまくってたのは一体なんだったのか


30:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:13:05.35 ID:mJTWFbKX0

>>12
死んだら困る人間にはアビガン
志村岡江は運が悪かったが
アビガン使った生還者は多数
山なし髄膜炎死にかけもコロナ検査からのアビガンで生還



46:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:22:11.67 ID:nUDpCKiJ0

>>30
アビガン飲んだ後に回復してもアビガンのお陰というエビデンスにはならんからなあ
偽薬飲んだ発症者と本物飲んだ発症者とで比べて効果が実証されて承認可能なレベルまで遺伝子異常が起きてない事を確認しないと



13:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:02:08.05 ID:/l8abGQc0

正直使わないで済むなら使いたく無い薬って事だろ


15:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:04:30.48 ID:JgwXiRc+0

裏読みするならアビガン認可したらワクチン不要になるから都合悪いと言う事になるな。
アビガンでウイルスを抑え込むのではなくてワクチン投与しないといけない理由が有ると。



16:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:04:37.08 ID:oUCHqxyW0

海外じゃ普通に承認通ってるらしいが
日本の新薬の承認ってなんかプロセスが不透明だよな
まるで役人が袖の下を要求してるようだ



24:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:09:49.41 ID:VONZYv650

>>16
どこの海外で?
FDAやEMAは認めてるけど日本でだけ通らないならわかるけど
中国やロシアのはファビピラビルではあっても「アビガン」じゃないしな



45:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:21:45.94 ID:tP0BYVwm0

>>24
ファビピラビルの商品名がアビガンだぞw



56:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:25:25.94 ID:VONZYv650

>>45
富山化学が製造販売承認を持ってるのが「アビガン」だな
中国やロシアで製造してるとされるのは富山のコントロール下にないから、ジェネリックのファビピラビルではあっても「アビガン」ではありえない
製造方法から違うんだろ?



94:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:34:48.35 ID:cHaSD+Yl0

>>56
そんな長文や「」を多様してるってことは自分でも苦しい言い訳ってこと理解してんでしょ
見苦しいから顔真っ赤にしてまで反論しなくていいよ



195:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 07:02:09.87 ID:H1CA9orl0

>>94
見苦しいよ笑
「」を使ってるのは学がないアホを相手にしてるから笑



17:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/02/16(火) 06:05:21.63 ID:0mA+GjqQO

だがアビガン治療で1万人退院してるだろ
アホの石田じゅんいちまで生き残ったし



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