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【日本ジェネリック製薬協会】「医薬品の信頼揺るがす協会全体に関わる極めて重大な問題」小林化工の爪水虫治療薬に睡眠導入剤成分混入

1:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 06:56:00.79 ID:D4kpaj4x9

 日本ジェネリック製薬協会(東京)は12日、福井県の製薬会社「小林化工」が製造販売する爪水虫治療薬の睡眠導入剤成分の混入を受け「医薬品の信頼を大きく揺るがすものであり、協会全体に関わる極めて重大な問題と受け止めている」とするコメントを発表した。

 小林化工は同協会の会員。協会は、健康被害を受けた患者や医療機関などに謝罪した上で、再発防止に向けて「会員会社に改めて管理の徹底を指示し、協会を挙げて医薬品の適正な製造管理や品質管理、コンプライアンスの徹底を図っていく」とした。

2020年12月12日
https://www.sanspo.com/geino/news/20201212/sot20121220480009-n1.html



元スレ https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607896560/

5:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 06:58:38.49 ID:VfU2MS+m0

只のミスではない


7:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 06:59:36.13 ID:o0g5Fpkd0

やっぱりジェネリックはダメだな


8:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:02:43.24 ID:3DE/9SCx0

で、お前らジェネ使っている?
俺は薬によって使い分けている、これはと思うものは先発、どーでもええねんはジェネ



9:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:04:27.59 ID:P5ShVk5X0

>>8
ジェネは断ってる。
こういう事件が起きて、正解だったと思う。



53:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:36:21.85 ID:Qs4WiSRJ0

>>8
高血圧の薬がジェネリック
安くなって助かってる



61:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:39:37.13 ID:d9EWU1SZ0

>>8
常用薬は先発だけど、あわせて飲む胃薬がジェネだわ



63:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:40:23.71 ID:SOt7yahL0

>>8
断ってる
何かあったら嫌だし、微妙な有効成分が違ってたりすることもあるそうなので



113:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 08:31:54.96 ID:N4e3jVk70

>>8
あれば使いたいけど、先発しかない(´・ω・`)



10:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:04:44.64 ID:A4mjkubl0

この会社が駄目すぎるだけでは?


11:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:07:05.37 ID:JWY2fQSg0

だからジェネリックはイヤなんだよ


13:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:08:37.94 ID:aLw2KQUr0

眠剤くらいで死ぬか?
交通事故でもおきた?



46:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:29:08.57 ID:u5/uozSQ0

>>13
よりによって元々水虫薬との併用禁忌や注意だったのを混ぜたから?
作用が増強されたりして危険



14:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:09:50.07 ID:4kc6Mb6O0

普通、製品から
抜き取り検査するよな?



94:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 08:16:26.97 ID:4UoYjhvq0

>>14
製造後の抜き取り検査はしていると思う、たぶん

しかし、製造後の抜き取り検査では目的成分と類縁物質ぐらいの検査なので
全く違った成分が混入していることを確認する検査にはなっていないはず。

スクリーニングじゃないが、UVとって波形を比較するだけでもある程度はわかるはずなんだけどね



132:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 09:03:44.38 ID:LHSGC3rp0

>>14
実際に誤った混合が見つからないと意味がないというか、製造プロセスの見直しの契機にならないからな



15:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:10:04.12 ID:+JgYa0tj0

ミスるのは普通にある
ただ誤って製造されたものが市場に流れて服用されたのが問題だよな

管理していれば、異常が見つかるはずなんだから
製造にあるはずのない材料の容器があるわけだし
在庫管理でもあるはずがない



16:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:11:05.93 ID:tgRAcE7O0

ジェネリックの会社なんて製薬企業としての矜持も何もない、他人のふんどしで商売しようとする様な連中。モラルなんてある訳ない。
そもそも真剣に仕事してたら絶対に起こらない様なミスじゃんこれ。仮に間違った成分が混入しても出荷判定で検出されなきゃおかしい。



21:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:13:14.10 ID:h7R2ean50

>>16
バカなの? 法的にそんな事も知らんのか?



19:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:11:37.15 ID:6uz/8dls0

ジェネリックはヤバイの?


20:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:12:36.39 ID:x8uhpDEm0

親会社のオリックスが何か指示を出して、業務の流れを変えたとか、作業人員のリストラをしてオペレーションが回らなくなっていなかったのか調べるべき。


22:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:14:17.79 ID:FQBez46+0

薬局行く度にジェネリックにしませんか?って言われるけど断ってきて正解だった


23:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:14:39.50 ID:AiCDifAR0

正義の鉄拳で叩きまくるエセ関係者が喜びそうなニュースだな


24:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:14:58.80 ID:klMVtCHm0

テレビCM流してる胃腸薬や栄養剤のパチもんは成分表示が同じでもまるで効果が無い、安かろう悪かろう


25:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:15:34.64 ID:y0XYEOqS0

この件事態は酷すぎるけどさ
女性死亡がクローズアップされてるけど
睡眠導入剤で普通人は死なないよね
腹一杯になるくらい飲まなきゃ眠くダルいのが長引くだけのはず



52:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:33:38.49 ID:vIWIyzOU0

>>25
混入した量が多いから
4錠ずつ飲む薬だし



124:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 08:49:58.20 ID:Lgr+WHNQ0

>>52
睡眠導入剤の致死量は500錠とか、それ以上必要だから
今回の2.5含有程度じゃ4錠飲んだって致死量には程遠いんよ

ウチの婆ちゃんも寝たきりが多くなってたとき鬱ぽくなって
睡眠導入剤一杯飲んで死のうとしたことあって
20錠以上飲んだけど全然大丈夫だったよ



127:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 08:57:53.55 ID:lQuTUumP0

>>124
「健康な人が飲む」
「死にかけてる人が飲む」

はぜんぜん違うから、比較できない。肺真菌症で呼吸状態下がった人が飲んでたら、余裕で死ねる。

「普通は大丈夫」でも、ときどきとんでもなく過敏な人がいる。

自験例だと、違う睡眠薬で呼吸数0.5回/分になったり(拮抗薬で起こしたら本人から叱られた)、注射だが一日の標準開始量の1/100の以下の分量で呼吸停止しかけたり。



160:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 09:51:18.59 ID:Lgr+WHNQ0

>>127
なるほどそういうものなのか
しかし今回の場合は死因との因果関係が出される前から
メディアでもさも睡眠導入剤の成分混入のせいで死亡したみたいな
論調になってるのはどうなのと思うんだよね



130:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 09:01:06.60 ID:2OI2lSO+0

>>124
死ななきゃいいの?
LOAELはどれぐらい?



59:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:39:13.09 ID:Qs4WiSRJ0

>>25
水虫の成分と絶対飲み会わせてはいけない薬が睡眠薬だった、それが混入w



90:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 08:12:09.36 ID:aBmt+57d0

>>59
ま、混入じゃなくて主成分が睡眠薬にすり替わってたんだけどねw



26:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:15:42.06 ID:rgFoGni90

作り方違反してて殺しちゃったもんな 
ヤバすぎてジェネリック使えないわ 



28:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/12/14(月) 07:16:13.77 ID:5w7TZcym0

ジェネリックに本来含まれていない禁止物質が混入してドーピング検査で陽性反応が出て
選手資格停止されたスポーツ選手が出てたろ
元からそんな程度の品質管理なんだよ



コメント一覧

  1. 匿名 より:

    〉〉59 イトラコナゾールと禁忌の眠剤はトリアゾラム(ハルシオン)だぞ。リルマザホンは絶対飲めないわけではない、ちゃんとニュースや添付文書等の情報みて言ってるのか?
    それに、GEメーカーは先発品メーカーの部門で作ってるところが殆ど(武田や第一三共などなど)
    これらがやってるGEメーカーは絶対に安全で他は危険なんか?
    そもそも、混入の原因が出てないなら、うちらがあーだこーだ言うだけ無駄や。

  2. 匿名 より:

    ジェネリックの問題じゃなくて、この会社の問題だろ
    ジェネリック批判に持っていく意味がわからない

コメント

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