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相次ぐジェネリックメーカー不祥事 新規参入急増で過当競争に-添加物異なり安易に先発からジェネリックに変更は要注意

1:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:21:51.38 ID:mbX5iQkF9

 国の医療費削減の切り札のひとつである「ジェネリック医薬品(後発医薬品)」。昨年以降、その安全性に疑いの目が向けられる事態が相次いで発生した。

 富山に本社があるジェネリック大手「日医工」では、出荷検査で不合格となった錠剤を取り換えて再試験を行ない、錠剤を砕いて再加工するなどの不正が発覚した。福井県の医薬品製造「小林化工」では工場担当者のミスでジェネリックの経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤の成分が混入していた。両社とも今年になり、業務停止命令の処分を受けた。

 相次ぐ不祥事に危機感を募らせた厚労省は、今年6~7月に都道府県と合同で、全国の後発医薬品製造工場など46施設に一斉の抜き打ち検査を実施した。その結果、9つの施設で品質への影響を否定できず、改善が必要だとされる「中程度の不備」が確認された。

 厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課の担当者が指摘する。

「すべての後発医薬品メーカーに問題があるわけではないが、日医工と小林化工に連続して業務停止命令が下ったように、近年は後発医薬品メーカーの製造管理の不備が目立つ。同様の事例が発生しないよう、今後は検査体制を強化したい」

 今回の検査で指摘されたのは、品質管理試験のスケジュールの遅れや、人員不足の懸念などだ。なぜ近年になって問題が頻出しているのか。薬剤師の深井良祐氏が指摘する。

「国のジェネリック推進で新規参入が急増して、現在は1つの製品に対し、10~20社もの後発医薬品メーカーが存在します。過当競争のうえ薬価の安いジェネリックは利益が薄く、メーカーは人件費や調達国変更による材料費削減などをする傾向がある。その結果として、工場の管理体制などが緩くなります」

 日医工の不正については、同社が法律事務所に依頼して今年3月に作成された調査報告書で経緯などが詳述されている。

 報告書によれば、10年ほど前から出荷試験で不適合(逸脱)の製品が見つかるたびに〈逸脱会議〉と呼ばれる会議が開かれ、逸脱品を砕いて再度、錠剤化するなど、国が認めていない手順での出荷が繰り返されていた。

 ジェネリック医薬品の需要が拡大するなか、〈対応できる人員、設備が整っておらず、製造部、品質管理部のいずれもひっ迫した製造スケジュール、試験スケジュールの中で(中略)逸脱会議の開催頻度も増加〉したのだという。製薬企業を信頼してきたユーザーであれば、工場の実態に絶望的な気持ちになるのではないだろうか。

 ジェネリックに懸念されるのは、不正問題だけではない。先発薬とジェネリックの違いを新潟大学名誉教授で医師の岡田正彦氏が解説する。

「ジェネリックは先発薬と有効成分は同じでも、添加物が異なります。それによってアレルギー反応を起こしたり、『ゆっくり溶け出す調整』などが特許の関係で利用できず、薬効が急に出すぎることもある。飲み続けてきた薬を安易にジェネリック薬に変更するのは注意が必要です」

※週刊ポスト2021年10月1日号

https://dotup.org/uploda/dotup.org2608817.webp_yeInC4Y5u0SiGvKu6hat/dotup.org2608817.webp
https://www.news-postseven.com/archives/20210925_1693104.html



元スレ https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1633386111/

2:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:23:30.39 ID:/TzheI6E0

聞いてないよぉ~


3:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:24:03.89 ID:DKZmqtgk0

貧民はジェネリックで十分だろwwwwwwwwwww


4:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:24:33.26 ID:5MMNpS0G0

生活保護の人は絶対にジェネリックしないよね。
ジェネリックを勧められたら人を何だと思ってんだ!!と激怒してた。

いいなぁ、、勝ち組やん



92:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:22:07.33 ID:zksu9vY60

>>4

> 生活保護の人は絶対にジェネリックしないよね。
> ジェネリックを勧められたら人を何だと思ってんだ!!と激怒してた。
>
> いいなぁ、、勝ち組やん

ウソの書き込みだ。
そんなこと出来ない。



95:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:30:09.51 ID:D6/jAgnC0

>>92
生保は原則ジェネリックなのを知らないんだろう



103:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:52:12.41 ID:MrXKkMaP0

>>95
こういう記事書いて
ナマポが先発買えるようにしたいんじゃないの
転売用に



5:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:24:44.21 ID:ZZFaQsOS0

昨日ちょうど薬局でジェネリック勧められたわ。
元の薬と数十円しか変わらないから、今までの薬にしたけど。



11:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:31:34.33 ID:g0RACGM/0

>>5
それでいいのだ



42:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 08:00:07.29 ID:FzHt7UeN0

>>5
ジェネリックにすると報酬上乗せだから薬局はジェネリックを勧める



107:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:56:57.67 ID:poxNttgM0

>>42
すすめるだけならいいけど
断って先発でって言うと
怒り狂うおばさん薬剤師が多い



108:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:59:29.71 ID:4zdwEldn0

>>107
薬剤師なんてその程度の低級資格ということだな。
医師とは比較にならん。



114:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 10:10:41.28 ID:Uc4xZitn0

>>107
せやで!オリジナル言うたら院外処方で別窓口からの病院外の薬局やで(くそ笑)
日本って国は腐り切ってる



104:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:53:29.63 ID:eH39hj8l0

>>5
言ってくれるだけ良心的
処方箋にジェネリックはダメよって書いて無ければ、勝手にジェネリックにされる事もある



116:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 10:18:03.52 ID:F2k2gbxh0

>>5
こら、薬局の儲けが減るだろ!



6:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:28:09.62 ID:8ltFL1zA0

ジェネリック有効成分は分子レベルで同一品だけど、不純物や添加物が異なるんだよね


9:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:30:36.48 ID:m0TzCZdf0

鎮痛剤とか明らかに効くまでの時間が違うし


99:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:39:17.30 ID:zMVvcWnY0

>>9
ロキソニンテープのジェネリックは効かないからオリジナルにしてる



113:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 10:06:01.77 ID:QwmQUVCC0

>>99
錠剤も明らかに効きが悪い



12:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:31:40.27 ID:G0spbew80

どこで作っても大差ないような薬しか飲んでないしな


13:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:34:37.54 ID:iR967ogv0

ロブやロキソプロフェンは効かない


26:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:48:41.01 ID:bmWyzE6s0

>>13
自分はロキソプロフェン効きまくる体質だった
おかげですみやかに口内炎が加速した
腸の潰瘍ができないか超怖いわ



14:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:35:21.51 ID:QWqV6BYt0

ジェネリック処方で点数加算されるから当たり前のようにジェネリック処方してきやがる。


15:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:35:47.68 ID:7BY7eRGe0

ジェネリックは品質劣るというか、剤型違うのに臨床試験しないから、溶け出すタイミングとか持続期間とか変わっちゃう


16:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:36:20.65 ID:ahTWEEDJ0

・そもそも薬価は国が決める。
・ジェネリックには無理な安値をつける。
・品質は相応のものになるのは当たり前。

誰が悪いのかちょっと考えると分かる話。



19:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:38:10.25 ID:CSIGrm+j0

現場のコストを削りまくって
クオリティを保てる訳がない



20:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:38:12.32 ID:291SXwy20

調剤薬局だけど、生保にはかならず
ジェネリックを出している。



23:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:43:18.98 ID:bVRPzXsM0

>>20
公務員はジェネリック飲まないの?



64:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 08:37:32.03 ID:2sCvc33M0

>>20
薬局で変えられるんだっけ?



94:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 09:29:46.00 ID:SVNSoP9Z0

>>20
日本調剤だけど日本ジェネリック製品は必ず出すよね。



21:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2021/10/05(火) 07:39:09.54 ID:6R1gOfpr0

医者自体がジェネリック使わない、そういう認識で見たほうが良いよ


コメント一覧

  1. 匿名 より:

    風邪程度で使う薬に先発とか後発とかねーだろw

    あと国民病に近い うつ病 なんてのも同じ

    そんなのジェネリックで十分や

コメント

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