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【悲報】アビガンの5月承認を断念…効果まだ不明、企業未申請

1:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:39:55.21 ID:NOy/D4JX9

 新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、安倍晋三首相が目指すとした「5月中の承認」を政府が断念したことが25日、分かった。25日時点で審査の前提となる企業からの承認申請はなく、月内に審査を終えるのは不可能と判断した。政府関係者が明らかにした。

 国内では承認を目指して企業による治験が進んでいるほか、国には大学による臨床研究の結果を承認審査に活用したいとの考えもある。しかし現段階では、有効性を示すデータが出ておらず、手続きが進むのは6月以降になる見通し。

 首相は5月4日の記者会見で「有効性が確認されれば今月中の承認を目指したい」と表明していた。

(共同)東京新聞 2020年5月25日 22時56分
https://www.tokyo-np.co.jp/s/article/2020052501002294.html


 

元スレ https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1590417595/

2:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:40:32.37 ID:cPD91Gqn0

アビガンのことはもう忘れよう


4:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:41:25.01 ID:4dW4SowB0

モルモットが足りないから
自粛解除して感染者増やすべ



478:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 16:20:20.35 ID:fMokcQoM0

>>4
せやな



8:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:43:35.34 ID:GE/+UkUt0

そもそも5月に認証できるなんて
誰も言ってないよね
早くて秋頃、それだってかなり異例の速さ
って当初からいわれてる



272:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 08:03:39.48 ID:zc2ZH0pI0

>>8
レムデジベルは?



9:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:44:44.96 ID:6PEAr8t80

利権外のアビガンは最初から承認する気などなかっただろ


374:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 11:05:36.79 ID:Zk3/j0Ff0

>>9
これ



11:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:45:20.93 ID:/vf9aCSs0

患者が減ったら治験も出来ぬか


15:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:47:51.24 ID:Ip4ZnSIb0

じゃあ6月中で。
そもそもPCRでみつけた自覚がない初期患者にも投与しろよ。



16:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:48:49.01 ID:7Y7iDnpW0

後は薬とワクチン待ちだ


339:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 10:18:21.72 ID:9PKKQP6F0

>>16
ビルゲイツ「ワクチンは開発できてる!」



17:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:48:58.99 ID:xzSbLK880

アビガンが効くと良いとは思うけど
現状はアビガン飲んだら3日で直ったみたいな話は
教祖様の手かざしで完治と同じぐらいの話



154:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 01:10:36.87 ID:pLSX0iJH0

>>17
初期だったら3日ほどでなおりそうじゃない?
ウィルス増殖ストップさせるんだから
投薬までに体内で増殖したウィルスの数が少ないほど早く治る



326:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 09:54:10.40 ID:t7Pcb8mx0

>>17
ほんとこれ
効果に自信があるなら、プラセボと比較しないとな

アビガンは二重盲検からひたすら逃げまくってるよねえ



342:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 10:18:58.20 ID:9PKKQP6F0

>>17
アビガン飲めるのはsoo2 93以下になってから
アビガンは効くよ



20:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:51:55.47 ID:6DNuoXBB0

サリドマイドの二の舞になるかもしれないしな(笑)


21:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:52:07.73 ID:2NzFwTrT0

薬がないんだから外国人を入れてはいけない


33:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:57:36.58 ID:u9DxsV/X0

有効性もないも臨床試験主力がアビガン
福岡もアビガン投与
結果としてこの死亡者と回復率だろ



34:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:58:19.31 ID:9G5HLt2U0

最近は血液をサラサラにする系の薬が注目


35:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/25(月) 23:58:47.19 ID:rgSDGHSO0

>現段階では、有効性を示すデータが出ておらず
すでに海外に無償供与が始まっているって言うことと整合性ないね



37:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 00:00:22.81 ID:FGi79uJH0

>>35
無償供与というのは、海外の医療機関が臨床試験にやるためのアビガン。



42:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 00:01:49.86 ID:5jXKFOEl0

>>35
はっきり有効性が証明されてたらわざわざ無償でばらまかないだろ



41:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 00:01:13.93 ID:uQjby1rI0

1回に500㎎の8錠も飲んで効果が不明って…?


47:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 00:03:36.65 ID:19BH2NZ30

厚労省が猛反対。
フィルム会社に儲けさせたって自分たちには何の得にもならないから。
天下り先じゃないから。
まあ、厚労省と既存製薬会社が徹底的にアビガンを潰すだろう。



60:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 00:09:09.74 ID:ucN0xvmz0

>>47
別に厚労省が邪魔したわけじゃなく、富士フイルムの方が出さなかったので
まっ、別に承認されなくても観察研究名目で処方されるんだし感染もひと段落しているし
富士フイルムは慌てて申請する必要もないし、厚労省側にも出してもらう必要もないからな



209:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 01:54:54.62 ID:AwKSZkX+0

>>60
協議の結果だろ申請出さないのは

もし特別な扱いを政府が求めるのではなく、申請した企業にペナルティあるなら出さないとは思う

というか、元々アメリカの薬のみ特別な手順で承認したくて、アビガンを特別承認しないことへの反発を反らしただけの言葉だと思ってたよ



214:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 01:59:42.47 ID:gfeoAO180

>>209
新型コロナ関係の薬事製品には審査の特例を認める、ってのは厚労省が通知出してる話で、
現に申請後数日とかでバンバン承認されてる品目は医療機器なり体外診断薬なりにあるわけだ。

まあ、データは後からでもいいですよ、って話でも、後から根拠となり得るデータを出せる自信が現状ないってことだろうね。
ペナルティはないけど、「承認されない」ってのは企業にとってリスクになり得る話。
不承認で蹴っ倒される前に、これ無理だから取り下げたら? くらいは言ってくれるけど。



508:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/05/26(火) 16:54:55.09 ID:Rc1kf5760

>>47
そうだよ。そもそも日本人はアビガンなんか必要としてないよ。みんな風邪の症状がでて、
そのうち治ってるんだからな。高齢者と既往症者はアビガンでは救えないだろうし、
あとどんなやつに使うんだよwwwww 外国籍者くらいだろ。外国は必要だろうから
どんどん出してかまわんよ。



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