1:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 07:54:25.77 ID:tVtLHPKK9
米英などから「周回遅れ」となっている新型コロナウイルス感染症の国産ワクチン開発が新たな課題に直面している。海外製ワクチンの接種が世界的に進み、日本の製薬企業など「後続組」が薬事承認に向けた大規模な臨床試験（治験）を実施しづらくなっていることが背景にある。緊急時の医薬品の承認審査制度の課題も浮上。有効性や安全性を担保しつつ、国産ワクチン開発を加速する道はあるのか。【横田愛】
偽薬使用に倫理的問題 承認制度にも壁
「1年後に国産ワクチンを上市（販売開始）できますか。『周回遅れ』を取り戻すにはどうすればいいのか」。政府が16日に開いた医薬品開発協議会。産官学の代表が居並ぶ場で、東京大医科学研究所の石井健教授（ワクチン学）が訴えたのが「有事対応」のあり方だった。
新型コロナのパンデミック（世界的大流行）で、感染対策の「切り札」と各国が争奪戦を繰り広げるワクチン。米英に加えて中露やインドが1年足らずで自国製ワクチンの実用化にこぎ着ける中、日本はまだ国産の使用開始を見通せず、政府は6月にもテコ入れ策をまとめる方向だ。
国内で初期段階（第1、2相）の治験を進めるのは4社。その一つの塩野義製薬の手代木功社長（日本製薬団体連合会会長）が協議会で強調したのが、世界的にワクチン接種が進む中で第3相治験を従来通り実施することの難しさだった。
ワクチン開発は通常、3段階の治験を経て安全性と有効性を確認する。一般に最終段階の第3相治験では、大規模な集団を本物のワクチンと「偽薬」を投与するグループに分け、接種後の感染の有無や副反応などを比較する。
全文
https://mainichi.jp/articles/20210424/k00/00m/040/152000c
元スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1619304865/
5:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 07:56:59.65 ID:t31Omj0g0
周回遅れでもいいだろ
やらないよりはマシ
なんかコロナってどんどん変異していくから
風邪みたいに何年もずっと残っていくらしいじゃん
61:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:15:35.92 ID:dm0S2Sf70
>>5
普通はそうなんだけど
日本の制度だと周回遅れだとそもそも治験が難しい
68:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:17:32.05 ID:tVtLHPKK0
>>5
製薬大手ほど海外で治験してる
それぐらい日本国内で治験は面倒
425:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:09:25.19 ID:rCEHklem0
>>68
アメリカのFDAも科学的根拠に関しては日本以上に厳しいけど、日本と違って前例主義とか法令主義とか手続主義を現実的な観点からある程度すっ飛ばすこともできる。但し、論拠に瑕疵があって実際に被害が出たら、天文学的懲罰賠償金が待ってるけどな
410:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:07:11.18 ID:bM1PAwNI0
>>5
変異してるのは中途半端なワクチンのさいやで。
726:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:26:45.75 ID:ghSIQ2qs0
>>5
そうなんだよね。
1億人に打つワクチンのコストは1兆円を超える。
仮に毎年ワクチンを打たなきゃいけないということになったら、
これだけの外貨が毎年流出するということ。
日本の貿易黒字は減っており、下手するとこのせいで
貿易赤字が定着する原因になりかねない。
まだ過去の蓄えはたっぷりあるが、放置して良い金額じゃない。
733:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:28:33.74 ID:NX8xsTxv0
>>726
貿易赤字増えると円安進むから国益でないの？
お前ら、この前までと言ってること違いすぎ
758:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:33:55.01 ID:EPzLJ0/A0
>>733
円安が国益かどうかはケースバイケース。
インフラや不動産を海外資本に抑えられる危険性があるから、
安全保障的には確実にマイナス。
こんなの常識だぞ。
769:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:35:36.35 ID:mOI7EgmO0
>>5
周回遅れでの開発はさすがにほぼ意味無いやろ
既存のワクチンが無効な変異型が蔓延した時の備えとして
生産や開発の体制整えるとかなら分かるが
7:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 07:59:00.98 ID:jkcDFkou0
アホ政権「国産ワクチンほしい」
やる気もないくせに
ファイザーが世界中に溢れてコロナが脅威でなくなっても同じこと言ってるだろ
何事もタイミングを逸したら無用の長物なんだよ
早く欧米製でもいいからワクチンを持ってこい
11:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:00:49.42 ID:XpVMypIU0
>>7
こういう無能で声だけでかい奴ってホント害悪
394:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:04:28.94 ID:NJrIpeyy0
>>11
自分のことか？
57:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:14:03.04 ID:KiYyc84G0
>>7
日本は犠牲者少なかったからいい意味での弊害だろ
十分他国のワクチンが研究されたあとで増えた結果がこれだよ
473:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:20:44.69 ID:rUpqHzJ30
>>7
口をあけて待ってるだけで済むと思ったら、大間違い
528:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:35:46.65 ID:FovhWl7Q0
>>7
そして無くなる日本国民の金
ワクチンで借金まみれに
8:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 07:59:25.62 ID:fUTlXfdU0
副反応出た出たで、
役人を責立てるからだろ。
78:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:20:04.89 ID:nvFOca/R0
>>8
これが最大の理由だろう。薬害で叩かれて萎縮してる。平時なら慎重過ぎるのも悪くないと思うが緊急時には困った事になるんだな。
759:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:33:58.57 ID:4Mgm0h3d0
>>78
保障すればいいじゃなくて
薬害そのものを起こさないようにしてんだろうな
政府たたきありきなゴミが多いし
84:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:21:18.29 ID:I6Hl0Mc40
>>8
あたりまえ
安全なワクチンを治験とかせずに短期で開発する義務があるんだよ
海外ではできているんだから、日本でできないのは技術が低すぎる
440:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:12:33.81 ID:pzSRMyRT0
>>84
もうムチャクチャ
563:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:44:11.47 ID:6874d1XC0
>>440
そのムチャをやる奴だけが成功するんだよ
お前はガキの頃から生来の怠け者だから低学歴、低所得の底辺やってるんだぞ
585:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:48:32.15 ID:OeAsHgbI0
>>84
海外、できてないやん。
372:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:01:37.51 ID:sqqkwlg20
>>8
薬害出たのに隠してそんなもの無いって言い張ったから叩かれたんだろ
副反応出たらちゃんと対応すりゃいいだけ
476:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:22:45.42 ID:/KSsHwyI0
>>372
うむ、隠蔽したり、恫喝したりすっから袋叩きされんだよ
「全て適正にやった、取材には応じない、文句があるなら法廷で決着つける」で通せば全く問題ない
487:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:25:01.69 ID:12EKg6iq0
>>372
薬害エイズとか、小児科での死亡事例とか、
あれって実際に訴訟起こされて医師が逮捕されているからな。
対応してれば許されるわけじゃない。実際に刑事事件で有罪になっている。
これを避けるには、ワクチン開発撤退、小児科にはならない
って以外にないってのが、日本の残念な現状。
754:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:32:50.40 ID:SvSMmYla0
>>8
とりあえずファイザーで死人も出てるんだから、ちゃんと補償すべきだよ
766:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:35:20.20 ID:Bz3h5N9s0
>>754
薬害エイズもそうだけど、国は徹底的に認めないだろ
裁判で因果関係を証明しない限り補償はされない
現に今のところ死亡原因がワクチンによるものと評価できないとなってる
10:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:00:34.78 ID:H5YIpMxg0
いやいや
治験にどんだけ時間掛けてんの？
欧米でめちゃ実績あるのに、いつまでグズってるのよ
117:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:28:30.20 ID:cHB0P3VY0
>>10
え？
Covid19対応を謳う自称ワクチンは治験経てないけども？
実績がないからAZは血栓症だの特発性の心疾患だの言われてるんだけども
188:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:39:23.42 ID:9WkrewCm0
>>117
あれ？散々治験やってるニュース見たけど、あれは何だったんだろうな。
589:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:50:05.00 ID:OeAsHgbI0
>>188
きちんと読めよ
12:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:01:19.81 ID:ZI17GWOo0
日本人がヒトとしての性能が問われている。
未来が見えない民族は滅びる
70:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:18:27.47 ID:5HzqNf3H0
>>12
もう詰んでる
13:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:01:26.24 ID:1cbDrcbZ0
偽薬で死んだ患者の遺族から訴えられるからやらないのか？
14:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:01:47.64 ID:zLM+JkFo0
これだけは絶対国産できるようになってないとダメ。
598:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:52:29.83 ID:OeAsHgbI0
>>14
まずは国民の「ワクチンアレルギー」が無くならないと開発のしようが無いわ。
17:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:03:21.81 ID:2Q3TgWMd0
アメリカはワープスピード計画で大量の公金を一気につっこんで
半年で作った
日本はひたすらケチった
19:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:03:59.17 ID:dJaS1TAf0
>>17
そんなレベルの格差だと思ってるなら
日本を過大評価しすぎ
411:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:07:23.78 ID:ALjDj6Oh0
>>17
金だけじゃ無く能力に関しても…
610:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 09:54:16.46 ID:gwmFAQbL0
>>17
緊急時でも平時でも
30年もケチケチやってんだから
能力だって無くなるわ
ケチケチは滅びのみち
658:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 10:07:06.72 ID:rJqOa+dW0
>>17
完全にケチが染み付いてケチがついてるのが日本
18:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:03:50.43 ID:/3XT0z2N0
そりゃ作っといた方がいいよ
20:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2021/04/25(日) 08:04:21.37 ID:rmyD8sns0
足らないから言ってんだよ
これ、「ワクチンを懇願してでも欲しい国」が世界に沢山あって、
そこに「治験条件」をつければ、いっっっくらでもできる。
欧米の基準（笑）に拘らなければいいだけ。
どーせ、出来た後で、東欧も「よこせ」っつってくる。（笑）