1:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:22:31.84 ID:wSkBt3Nl9
アビガンはデータが足りないから承認しないが、ワクチンはデータが少なくとも特例を認めるし、場合によっては海外の事例を参考にするから問題ないというわけだ。
こうした厚労省の姿勢を、前出の関係者は「矛盾していると言わざるを得ません」と指摘する。
「確かにコロナ禍は緊急事態ではあります。迅速な対処が求められていますが、ワクチンの副作用は未知数という問題は看過できません。
一方のアビガンですが、少なくとも新型インフルエンザの治療薬としては承認された“実績”があります。
動物実験で胎児に奇形を起こすという副作用も明らかになっており、妊娠中や授乳中の人にアビガンを投与してはならないという対応策も決まっています」
政治力の欠如？
どうして、厚労省はアビガンを“目の敵”にするのだろうか。
「1つは、アビガンの認可は薬系技官の許認可権限事項であり、責任をとらされるのは自分たちで、自分たちが進めてきたもの以外は認めたくない。
外部の一切の介入を許さないという彼らに強い自負があるからでしょう」
もう1つは、富士フイルム富山化学が製造を行っていることが大きいという。
「同社の前身である富山化学工業は1930年、富山化学研究所として創立しました。
61年には当時の東証と大証の2部に上場を果たし、2002年には大正製薬と資本・業務提携を行いました。
そして08年に富士フイルムホールディングスの連結子会社となり、18年に完全子会社化したという経緯があります。
大手の製薬会社と比較すると“新参者”であり、厚労省への影響力もありません」
更にネット上などで「厚労省の天下りを受け入れていないから、承認してもらえない」という指摘が散見される。
今回の承認見送りで、そうした声が更に強くなるのかもしれない。
ちなみに関係者によると、「継続審議と言えば聞こえがいいが、実質的には承認しないという意味合いが強い」という。
https://www.dailyshincho.jp/article/2020/12260800/?all=1&page=2
【医師】 アビガン承認見送りの不公正・・・ステミラックは僅か13例の観察研究での早期承認、レムデシビルは日本での治験ゼロで特例承認
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608680707/
【昭和大学病院】 重症病棟、いまだコロナによる死者がゼロ・・・アビガンの治験登録を早めに行い、ステロイドなどと組み合わせる
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608722633/
元スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1608942151/
2:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:23:35.26 ID:rH5iDbK00
奇形児産まれたら
そりゃ駄目だろ
43:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:40:21.40 ID:0MfhN8Q/0
>>2
大騒ぎになって禁止になったサリドマイドという薬が再び使えるようになったと聞くが、使い方を間違わなければ良いのでは？
63:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:43:44.41 ID:/l7rrya00
>>43
アレは骨髄腫に有効性が出たから
107:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:58:00.78 ID:rp4gbD0A0
>>63
勉強になりました
3:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:23:50.39 ID:MXKiD1WX0
絶対量のことと比率のことクソみそにすんなバカマスゴミ
4:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:24:16.76 ID:agFm+4cV0
「天下りを受けて入れてないから」っていかにもありそうっていう理由だねえ・・・もちろん真実はわからんが
6:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:25:17.89 ID:TzV3+0wX0
いやいや
アビガンはインフル薬としての治験もできないくらいヤヴァイ薬だって
ゴリ押しで条件付きの認可得てるんだって
7:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:25:40.49 ID:OHgJTqsu0
急に消えたのが不自然。絶対裏があると思う。効ウイルス薬としてはかなりのものなんでしょう？
69:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:45:15.09 ID:040Pmijk0
>>7
なにかに効くことが確認されたことはないよ
インフルエンザに対してですら、提出したデータでの効果の証明は失敗した
私見だが、富山化学も富士フイルムもまともな医薬品承認審査を受けるような新薬やってないから、データ分析ができてないんだと思う
天下り云々じゃなくて、場数踏んだ大メーカーとは力が違う
74:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:47:28.79 ID:/l7rrya00
>>69
今からN数揃えようにも、重症例はもうremdesivirいくからなあ
なかなかtrial組むのも難しかろうて
76:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:47:34.05 ID:vIDsMnnk0
>>69
効果は明らかなんだけど
悪徳役人が賄賂求めているだけだろ
84:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:51:03.61 ID:q1UsEXAg0
>>69
日本の製薬会社が欧米に全く敵わない原因の一つだよなあ。
厚生省が既得権益に阿ってこういう支援するどころか妨害してるから。
こういう所を支援してれば回り回って自分達の利益にもなるのに。
富山製薬が富士フイルムに身売りしたのだって検査体制の不備による資金難だろ。
9:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:27:29.28 ID:YUHs8D9Z0
奇形が生まれるのが問題なら
子供産まない高齢者に限定して使えばいいじゃん
それで高齢者が回復するなら
高齢者の入院を防ぐことができ
医療崩壊なくなるのに
11:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:28:00.97 ID:3c+8hhNz0
もともと、アビガンアビガンって不自然に
持ち上げてたのが問題であって、
何らかの利権が感じられた、安倍元総理も不自然に押してたしね
31:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:36:46.01 ID:fcnuhtkw0
>>11
ほんとにね
富士フイルムの社長ってアベトモだしね
46:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:40:48.61 ID:q1UsEXAg0
>>11
ちゃんと持ち上げられてたのは理由があって馬鹿のお前には理解出来てないだけw
12:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:28:08.23 ID:Pe383Xq10
妊婦が使ったら奇形児ができるようなヤバイ薬を
簡単に処方できるわけないだろ！
成人男性でも新しい細胞が日々生まれてくるのに。
26:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:35:20.06 ID:dkA9ddtG0
>>12
催奇形性があるけど認可されている薬剤なんかいくらでもあるがな。
17:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:31:05.61 ID:YRyXiKV50
（どんな副作用があるか分からない）ワクチンを罹患する前に打つ
（どんな副作用があるか分かってる）治療薬を罹患した後に打つ
ワイはアビガンがいい
21:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:33:00.43 ID:MXKiD1WX0
>>17
なお効かない模様
40:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:39:38.17 ID:4lJVsD7n0
>>21
効かないって言ってるのは工作員のフェイクだからｗ
19:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:31:55.29 ID:QKkJaNuU0
下らん 本当に効果があれば承認するさ この緊急時に天下りの有無なんて考えるわけがない
29:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:36:14.74 ID:1ntsz1V90
>>19
国民のことなんざ一切考えてないのが政府
そんなこと言えるかな？
33:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:37:44.93 ID:/1MJghte0
>>19
PMDA通ったのに、実質的に承認を認めず
34:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:38:06.20 ID:4lJVsD7n0
>>19
おまえも中外製薬の社員かｗ
アビガンはインフルエンザやエボラの臨床で今よりも更に多い投薬で
副作用が出てないから問題なんてあるわけないし、
平均３日治療期間が短縮できたというデータも出ている。
富士フイルム富山化学株式会社は，新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
肺炎患者の症状（体温，酸素飽和度，胸部画像）の軽快かつウイルスの陰性化までの時間を
主要評価項目として，抗インフルエンザウイルス薬アビガンⓇ（一般名ファビピラビル）
投与の有効性と安全性をランダム化プラセボ対照単盲検比較試験で検討した1）。
主要評価項目の中央値は，ファビピラビル群11.9日，プラセボ群14.7日で，ファビピラビルは
有意の短縮を認めた。平均的なCOVID-19は帯状疱疹と同様に，5～6日のウイルス増殖と
約2週間のウイルスに対する細胞性免疫応答による炎症があり，罹病期間が約3週間の疾患である。
そのうち2.8日の短縮は免疫応答期間の短縮ではなく，ウイルス増殖期間の短縮であり，
11回分のウイルス増殖サイクルを阻止したことを意味する。
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=15763
55:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:42:42.54 ID:/l7rrya00
>>34
outcomeがmortalityや挿管管理の必要性じゃ無いからねえ
まあ、有効性のデータとしては弱いよね
20:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:32:25.95 ID:31PNDvMm0
そんなのよりイベルメクチンどうなったの？
22:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:33:43.19 ID:4FnKP/p20
実際のところアビガンって新型コロナには効かないみたいなんだよね
使ってみた外国でもそんな報告があがっているらしいし、そりゃ承認されないわ
24:名無しさん＠２ろぐちゃんねる : 2020/12/26(土) 09:34:46.61 ID:/1MJghte0
要約すると、
独立行政法人のPMDAは承認する気でしたが、
厚生労働省から釘を刺されたの見送りました。
普通はPMDA通ったらよほどのことがない限り承認するそうな。
つまり、厚生労働省にとって、よほど不味いことがあったんでしょうな
富士フイルムがちゃんとした手順を踏まないのは、そこに既得権益の手が入り込み治験を失敗に追い込めるような隙があるから。そして厚労省がアビガンを承認したくないのは、現時点であまりにも有能で上位互換になりそうな薬が存在しないから。「医者の判断で使えるなら承認しなくてもいいか！」的なノリだ。
癌の予防や、認知症の予防、老化の進行遅延など、あまりにも効果が多すぎて世界の製薬会社軒並みつぶれかねない状況で各方面から圧力がかかっている状態。
しかしそれも長く続かないんだからさっさと承認すればいいのにね。
どんどん強力なウイルスになって人類が滅びるかもしれないのに・・・。
アメリカではレムデシベルが効かないってなってなかった？
許可した後で効果なかったっていうのは今までにもある
効くと言う人もいるんだから認めればいい
妊婦以外には毒じゃないんだから
一国の総理(アベ)が名指しで指名したアビガンに関する続報がない事自体がアビガンの有用性を物語ってるでしょ。もしアビガンが全然ダメダメならマスコミはこぞってアベが指名したアビガン効果なし！無能総理！ってやるはずだし
そもそもRNA転写阻害がアビガンの効用なら効かないはずがないんだから
何らかの圧力だろうねえ 攻殻機動隊S.A.Cみたいなもんでしょ