科学・技術・医学

アビガン特例承認は法令上できず…安倍首相「私も言ったが…」

1:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:44:01.92 ID:19LaYLyk9



安倍晋三首相は28日の衆院予算委員会で、
新型コロナウイルス治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」に
「特例承認」を適用できないことについて、「政府内でも相当議論してきた。

『(新型インフル薬として)日本で承認されているのだから(適用できるのではないか)』と私も言ったが、
日本の法令上できない」と説明した。公明党の斉藤鉄夫幹事長の質問に答えた。

政府は、米製薬会社がエボラ出血熱の治療目的で開発した「レムデシビル」について特例承認を適用し、
国内最初の新型コロナ治療薬として利用可能にする方針だ。
首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。

そのうえで、アビガンについて「企業治験もスタートしている。観察、臨床研究が進んでいる中で、
間評価的なことができないか今議論してもらっている」と説明。
また、特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できることを強調した。


産経新聞 
https://www.sankei.com/smp/politics/news/200428/plt2004280040-s1.html

※前スレ
【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★7
http://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1588120414


 




元スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588211041/

4:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:46:29.93 ID:SmvVQ5eC0



>>1
じゃぁ、日本の法令を決めてる機関に働きかけてみては?




31:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:52:47.34 ID:RjXOk8D30



>>1
法令上出来なって事は法令変えれば出来るって事だよ
さっさと政治家は働けよ
お前らはそのために雇われてるんだからな
法令変える気ないならさっさと議員辞職しろよ
もう必要ない人間だろ




50:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:57:23.38 ID:YxLbVnMi0



>>1
>また、特例承認されなくても、患者自身が希望し、
>病院の倫理委員会で認められれば使用できることを強調した。

自己責任で使えるんだから、別に




80:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 11:05:18.40 ID:NsCPBNI50



>>1
もし
安倍 岸田 厚労省有力OBとかがコロナにかかったらアビガン飲まないのかな




81:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 11:06:27.02 ID:RMiSRW+I0



>>80
そこらへんは高齢者だし後遺症でてもそこまで弊害ないだろ
問題は子供や青少年とか妊婦




6:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:47:10.95 ID:ArJyRr9W0



統計データを出せよ




8:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:47:56.54 ID:WbUJHs400



二重盲検やらないとダメだね
特に軽症は大半が自然に治るから




24:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:51:14.43 ID:RjXOk8D30



>>8
アビガンは二重盲検はやらない
それでいいのかどうかはさっぱり分からないが
問題ないと考えてるんだろう

治験と言えば二重盲検と思ってたから驚いたわ
本当に大丈夫なのかな?




9:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:48:06.88 ID:27FfldfE0



そっちで承認するんじゃなく海外が承認したクスリを認可する方でやれよ
確か中国が既に承認出してたはずだから




10:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:48:17.10 ID:Bql/kkNt0



※ 法令をつくるのが国会議員のお仕事です




11:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:48:42.61 ID:9i0hHo9v0



政治家が国民を見殺しにしてるよな…これは絶対イカンよ




12:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:48:44.15 ID:YxLbVnMi0



海外の国のどこかがアビガンを承認すれば
特例承認で使える

今、日本が海外に無償で配って
どこかの国が承認するのを期待している




14:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:49:02.27 ID:iV2tjA+G0



てか杓子定規もいい加減にしろよ
マジで死滅するぞ




16:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:49:26.12 ID:UwSNN0560



法律ってのは政治家が作るんじゃねえのかよ?
実は三権官庁独占?




17:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:49:33.24 ID:Ec7qTHcE0



まぁあとで薬害出たらアホな奴らが今度は
「安倍総理のせいで薬害の被害にあった!」
って言い出すに決まってるんだし
とにかくちゃんと効果があるのか立証してから出したほうが良い
何でもかんでも認めていたら取り返しのつかないことになりかねないからな




97:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 11:10:38.01 ID:HPpv7FLC0



>>17
今すぐに自分が投与しないと他に手が無い状態ならどうする?




18:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:49:38.02 ID:JsDhlJZ30



海外の承認をベースにする特例承認じゃなく正規の承認をさっさとやれつーの




20:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:50:09.56 ID:uYRXSHd20



「言う」んじゃなくて「やる」んだよ。ここまでバカだとすがすがしいな。




28:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:51:59.08 ID:GWuwWhIC0



法律なら解釈変更して閣議決定すればOKでは




30:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:52:19.90 ID:UwSNN0560



薬害エイズの時にひどい目にあったからな
マスゴミが悪いんだけど




32:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:52:51.15 ID:3A4Ex+5h0



日本の開発した薬をなんでアメリカの承認が必要なんだろうね?
日本は薬すらまともに使えないっておかしいだろ




39:名無しさん@2ろぐちゃんねる : 2020/04/30(木) 10:54:05.01 ID:EYK8je3N0



もしもの時はアビガン使える病院ガチャに当たればいいのか。クドカンとか石田のように。




コメント一覧

  1. 名無しさん@2ろぐちゃんねる より:

    「全ての病院で」自己責任で使えるように早くして欲しい

  2. 名無しさん@2ろぐちゃんねる より:

    結局国民の責任なんだよね。
    日本信用できないで、薬事法でガチガチに縛っておいて
    こんな時にだけ早く認可しろってw
    どこもみどり製薬みたいになりたくないし、
    フライングしたいなら自己責任でどうぞw

  3. 名無しさん@2ろぐちゃんねる より:

    ほんとに、必要なのは法令を変えることもしくは代替案で即使えることがあるなら強引にでもやること。命は待ってくれない。強制力のない外出自粛なんて何の意味もないことを知れ。できないなら、知ったかぶりせず諦めろ。経済活動優先で取り返しがつかなくなってから責任の所在を正せ場良い。

  4. 名無しさん@2ろぐちゃんねる より:

    ※3
    それでフライング認可しちゃった結果、薬害エイズみたいなことが起きれば
    認可した人は731舞台とまで言われてバッシングされ、延々と刑事民事で裁判起こされ
    本人も家族も社会的に抹殺されるんですね。
    まっぴらごめんです。

  5. 名無しさん@2ろぐちゃんねる より:

    そもそも危険な薬だったら副作用再審査ではねられてるもんだろ?
    アビガンが製造認可されてから何年経ってると思ってんだ?

  6. 名無しさん@2ろぐちゃんねる より:

    新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療候補薬として注目されている「アビガン」(一般名:ファビピラビル)の開発に携わった白木公康富山大医学部名誉教授(千里金蘭大学副学長)が、COVID-19に対するアビガンの有効性について3月28日発行の「日本医事新報」に緊急寄稿、「発症6日までにアビガン治療を開始すれば死亡率が激減する」との見解を示した。

    CT所見で改善率91.4%の報告も
    医療者向けに寄稿した「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療候補薬アビガンの特徴」の中で白木氏は、アビガンの特徴や中国で進められている臨床試験について概説し、COVID-19関連肺炎116例にアビガンを7日間投与した武漢の病院から71.4%が臨床的に回復したとの報告があり、また、COVID-19関連肺炎35例にアビガンを14日間投与した深圳の病院から91.4%が胸部CT所見で有意に改善したとの報告があることを紹介。
    それらを踏まえ、「発症6日までにアビガン治療を開始すれば、ウイルスの早期消失、咳嗽の軽減、肺炎の進行や重症化が阻止され、それにより死亡率が激減するであろう。さらに、若年者でも肺炎の後遺症である線維化や瘢痕化を最小限にすることができ、将来の呼吸機能の低下が避けられる」と指摘。

    WHOのテドロス事務局長がCOVID-19に関し“kill”という表現を使っていることを念頭に、医療者に対して「COVID-19に殺されないためには、ハイリスクの年齢であったり基礎疾患を有しているのであれば、労作性呼吸困難(息切れや呼吸回数の増加)により肺合併症を早期に発見して、胸部CTで肺病変があれば、発症後6日にはアビガン治療を開始していただきたい」と呼びかけている。

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